헬스케어 분야는 인공지능(AI)과 함께 가장 빠르게 성장하는 산업이다. 소프트웨어 기술과 접목된 디지털 치료제의 등장과 AI 기술을 이용한 의료 기술 개발 속도 증가, 세계적 고령화 추세 등 성장 동력이 많다. 글로벌 시장조사 업체 피치설루션스는 지난 2021년 기준 세계 의료 기기 산업 규모가 4542억달러(약 607조원)에 이르고, 연평균 5% 이상 성장할 것으로 전망했다.

국내 헬스케어 업체들이 규제에 발목 잡힌 사이, 미국과 유럽 헬스케어 기업들은 약한 규제를 발판 삼아 질주하고 있다. 우리나라에서 새 의료 기술·기기는 식품의약품안전처 허가 이후에도 건강보험심사평가원과 한국보건의료연구원 등의 심사를 모두 통과해야 상용화할 수 있지만, 미국은 식품의약국(FDA) 허가만 받으면 곧바로 팔 수 있다. 작년 FDA 의료 기기 승인 건수는 124건으로 사상 최다치를 경신했다. 작년 7월까지 미국에서 승인한 의료용 AI 기술만 692건에 이른다. 매년 100건 이상이 등장하고 있다.